ガラスびんの規格と標準化制度

中華人民共和国の医薬品管理法第 52 条によると、「医薬品と直接接触する包装材料と容器は、医療用途の要件と安全基準を満たさなければなりません」。 

中華人民共和国医薬品管理法実施条例第 44 条は、「国務院医薬品監督管理部門は、包装材料、容器、製品カタログの管理のための措置の策定と公布を組織するものとする。直接接触する薬物の医学的使用に関する要件と基準。」 法律および規制の要件によると、2002 年以来、州の医薬品管理部門は分割払い組織によって 113 の医薬品包装容器 (材料) 標準 (2004 年標準をリリースする計画を含む) を策定および発行し、医薬品用ガラス包装容器 (材料) 標準 43、標準 38 を含みます。すべての薬の総数の割合 Bao Village 標準、標準の範囲は、粉末、水注射、輸液、錠剤、丸薬、経口液体、凍結乾燥、ワクチン、血液製剤の注射に使用される医薬品ガラス瓶の包装容器をカバーしています。他の剤形。

医療用ガラス瓶の比較的完全で標準化された標準化システムが最初に形成されました。 これらの基準の策定、発行、および実施は、医薬品のガラス瓶包装容器のアップグレード、製品品質の向上、医薬品の品質の確保、国際基準および国際市場との統合の加速、および健康の促進と標準化に大きな意義と効果があります。 、中国の医薬品ガラス産業の整然とした急速な発展。

医薬品用ガラスびんは、医薬品包装材料の分野で大きな割合を占める医薬品と直接接触する包装材料であり、かけがえのない特性と利点を備えています。 彼らの基準は、医薬品包装の品質と業界の発展に重大な影響を与えます。